样本库质量控制评估体系的建立  

To establish a quality control system for clinical biobank

作　　者：姚静怡[1,2,3,4] 杨爱婷[1,2,3,4] 李秀红[1,2,3,4] 张璇[1,2,3,4] 黄涛[1,2,3,4] 张允[1,2,3,4] 

机构地区：[1]首都医科大学附属北京友谊医院科研实验中心 [2]北京市临床医学研究所 [3]临床数据与样本资源库 [4]移植耐受与器官保护北京市重点实验室和国家消化系统疾病临床医学研究中心,北京100050

出　　处：《临床和实验医学杂志》2015年第21期1758-1760,共3页Journal of Clinical and Experimental Medicine

基　　金：北京市科技计划项目(编号:D131100005313015);国家科技重大专项"十二五"计划(编号:2013ZX10002004);北京市科委科技计划重大项目(编号:D12110000391203)

摘　　要：目的探讨临床生物样本库质量控制评估体系的建立。方法样本处理的质量控制,采用每个月随机抽检测方式,样本信息完整性与生物学活性质量控制采用先进行分组抽样再进行随机抽样的方法。结果对技术人员、样本处理和存储,样本信息完整性,样本生物学活性等方面进行质量控制评估,建立一套有效的、同行公认的样本质量控制评估体系。结论质量控制评估体系的建立在样本库的发展、样本在临床研究中的应用等方面,具有至关重要的作用。Objective To establish a quality control system for clinical biobank. Methods Random sampling method is used for speci-men treatment quality control,while random sampling and group sampling method is used for specimen information integrity and biological activity quality control. Results We managed the quality control of technicians,specimen treatment,specimen storage,information integrity and biologi-cal activity to establish an efficient quality control system for clinical biobank. Conclusion The establishment of quality control system has pro-found influence for specimen application in clinical research and development of biobank.

关 键 词：生物样本库 质量控制 评估体系 

分 类 号：R197.32[医药卫生—卫生事业管理]