噻托溴铵及其有关物质的HPLC法测定  

Determination of Tiotropium Bromide and Its Related Substances by HPLC

作　　者：周一萌[1] 周斌[1] 

机构地区：[1]中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海201203

出　　处：《中国医药工业杂志》2015年第12期1327-1329,共3页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：建立了高效液相色谱法测定噻托溴铵及其有关物质。使用Diamonsil-C_（18）色谱柱,流动相为0.03 mol/L辛烷磺酸钠溶液（含0.5%三乙胺,用磷酸调至p H 3.3）∶甲醇∶乙腈（50∶20∶30）,检测波长238 nm。噻托溴铵与有关物质的分离度良好。噻托溴铵在0.01~1.0 mg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.1%,RSD为0.16%。An HPLC method was established for the determination of tiotropium bromide and its related substances. A Diamottsil-C18 column was used with the mobile phase of 0.03 mol/L sodium 1-octanesulfonate solution （containing 0.5% triethylamine, adjusted to pH 3.3 with phosphoric acid） ： methanol ： acetonitrile （50 ： 20 ： 30） at the detection wavelength of 238 nm. Tiotropium bromide and its related substances were separated successfully. It was linear for tiotropium bromide in the range of 0.01 - 1.0 mg/ml. The average recovery was 100.1%, with RSD of 0.16%.

关 键 词：噻托溴铵 有关物质 高效液相色谱 测定 

分 类 号：TQ460.72[医药卫生—药物分析学] O657.72[化学工程—制药化工]