头孢西丁钠一个主要杂质的分析研究  

Study of a major impurity in cefoxitin sodium

作　　者：李喆宇[1] 王宇驰 张静霞[1] 张春然[1] 徐明琴[1] 李强[1] 邓俊丰[1] 唐克慧[1] 

机构地区：[1]成都大学四川抗菌素工业研究所,成都610052

出　　处：《中国抗生素杂志》2015年第12期925-929,共5页Chinese Journal of Antibiotics

摘　　要：目的对头孢西丁钠合成工艺中产生的一个主要杂质进行分析研究。方法通过定向合成得到主要杂质,并通过多种波谱技术(包括MS、IR、1H-NMR、13C-NMR)分析,对其进行了综合结构解析。同时,测定了该杂质的相对响应因子。结果推测出该杂质为(6R,7R)-3-[(氨基甲酰氧甲基]-8-氧代-7-[2-(2-噻吩基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,杂质的相对响应因子为1.048。结论头孢西丁钠杂质研究为国内产品质量标准的提升提供了重要的科学依据。Objective To study a major impurity in cefoxitin sodium synthetic process. Methods Employing oriented synthesis to separate the main related impurity, and then confirming its molecular structure with UV, IR, LC-MS and NMR. At the same time, determining the relative response factors of the impurity. Results A impurity was identified to be sodium （6R,7R）-3-[（carbamoyloxy）methy1]-8-oxo-7-[[（thiophen-2-y1）acety1]amino]-5-thia-1- azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate. The relative response factors of this impurity is 1.048. Conclusion The study of impurity in cefoxitin sodium products has an important significance for the quality control of cefoxitin sodium domestic products.

关 键 词：头孢西丁钠 杂质 相对响应因子 研究 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]