量化粘附力检测技术对中药贴膏剂质量控制的作用  

作　　者：夏晶[1] 陆继伟[1] 仇佳思 付艳 刘毅 任重远[3] 钱忠直[3] 季申[1] 

机构地区：[1]上海市食品药品检验所,上海201203 [2]天津天河分析仪器有限公司,天津300384 [3]国家药典委员会,北京100061

出　　处：《现代仪器与医疗》2016年第1期76-80,共5页Modern Instruments & Medical Treatment

基　　金：国家药典委员会;<中国药典>2015年版药典附录专项资金支持

摘　　要：目的 :建立一种可量化的粘附力检测技术,能准确评价中药贴膏剂的粘附力,有效提高中药贴膏剂质量。方法 :立足于粘着力自动监控检测仪专利技术,通过验证方法的作用力和检测原理,并采用51批样品对仪器性能、耐用性和稳定性加以必要改进,建立《中国药典》粘附力测定法第四法(粘着力的测定)。结果 :采用各种中药贴膏剂验证本法与中国药典中第一法、第二法,结果表明本法试验结果采用牛顿力量化表示,能客观地评价贴膏剂敷贴于皮肤表面粘附力大小,较好地反映贴膏剂粘附性。结论 :中药贴膏剂粘附力受基质影响较大,粘附力不易控制在合适范围,本研究所建立的粘附力方法具有操作简便、可量化、重现性好等优点,可有效调节贴膏剂生产中各指标,并解决贴膏剂粘附力无法准确定量,质量控制、监管难的问题。

关 键 词：中药贴膏剂 粘附力 检测技术 质量提高 

分 类 号：R284[医药卫生—中药学]