浅谈血站行业的确认工作  

作　　者：田海燕[1] 

机构地区：[1]湖北省十堰市中心血站,湖北十堰442000

出　　处：《检验医学与临床》2015年第A02期228-229,共2页Laboratory Medicine and Clinic

摘　　要：目的血站在采供血过程中所使用的设备、物料和方法等必须采取适当的方法进行确认，以证明其安全可靠。方法根据确认的项目制定确认计划，在实施确认计划的过程要围绕人员、设备、材料、方法、环境、信息、监控等因素逐一进行。并由质管科监控试验的可行性，查验各种资料、记录是否齐全，确认结束后对确认的有效性进行评价。结果确认试验完成后由主控科室收集相关资料，形成确认报告，并由质量主管批准后生效。结论确认工作开展的方式和程度必须与成本、风险和确认方法的技术可行性相适应。影响血液质量的方法、物料、设备等必须选择与其质量风险相当的方法进行确认。确认过程必须保留相应的确认记录，表明已达到预期使用要求。

关 键 词：确认 范围 程序 有效性 

分 类 号：R197.32[医药卫生—卫生事业管理]