运用EP15-A2方案对罗氏不同生化系统17项常规项目进行结果比对  

作　　者：叶丹[1] 徐文波[1] 张大莲[1] 张兴锋[1] 代艳娟[1] 毛星星[1] 罗曼玲[1] 冯磊[1] 

机构地区：[1]玉溪市人民医院检验科,云南玉溪653100

出　　处：《医疗装备》2015年第9期130-131,共2页Medical Equipment

摘　　要：目的:对本实验室两套全自动生化分析系统罗氏Modular DPP模块与罗氏cobas 8000进行结果比对。方法:按美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件要求,以罗氏Modular DPP模块为比较系统,罗氏cobas 8000为实验系统,使用患者样本的真实度评价方案,对两套检测系统的17项常规生化结果进行比对,通过Excel对数据进行统计分析,以相对偏倚小于等于实验室质量要求(CLIA 88规定的1/2总允许误差)或小于等于偏倚验证值为判定标准。结果:两套检测系统17个被评价项目经比对方案比对,结果均满足质量目标要求。结论:应用EP15-A2文件进行比对操作简便,易于推广,17项常规生化项目结果在两套生化检测系统间具有可比性。

关 键 词：全自动生化分析仪 比对 CLSI EP15-A2文件 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]