FDA受理勃林格殷格翰—礼来糖尿病联盟降糖药Jardiance的补充新药申请  

出　　处：《临床合理用药杂志》2016年第5期179-179,共1页Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use

摘　　要：勃林格殷格翰—礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已受理降糖药Jardiance（empagliflozin,恩格列净）的补充新药申请（sNDA）,此次申请是基于里程碑意义的EMPA-REG 0UTCOME临床试验中Jardiance降低心血管风险的积极数据。该研究显示,在伴有高风险心血管（CV）事件的2型糖尿病成人患者中,与安慰剂＋标准护理相比,Jardiance＋标准护理显著降低了患者的心血管风险。

关 键 词：2型糖尿病 新药申请 降糖药 FDA 受理 心血管风险 成人患者 标准护理 

分 类 号：R977.15[医药卫生—药品]