原发性失眠症辨证治疗随机对照盲法设计研究  

作　　者：陈乐君[1] 顼宝玉[1] [俄罗斯]卡佳[2] 李秋艳[1] 张宝利[1] 潘元明 

机构地区：[1]中国中医科学院西苑医院,北京100091 [2]中国中医科学院西苑医院

出　　处：《中西医结合心脑血管病杂志》2016年第1期82-84,共3页Chinese Journal of Integrative Medicine on Cardio-Cerebrovascular Disease

基　　金：国家自然基金项目课题(No.81072920)

摘　　要：目的在确保中医专家不被外界干扰的情况下进行辨证论治和诊治,设计随机、对照、盲法的临床研究方案,探索辨证论治临床疗效评价的设计方法,以原发性失眠症为范例,观察研究方案的可行性。方法选择2012年4月—2013年12月在中国中医科学院西苑医院就诊的74例原发性失眠病人,经过一周的洗脱期,按照1∶3的比例,随机分为治疗组和对照组,治疗组再随机分为A、B、C组,A、B、C组对应3位中医专家,D组为安慰剂组,给予4周中药颗粒剂型,进行观察疗效。结果在遵循严格随机盲法对照的原则下,进行原发性失眠病人疗效观察,治疗组疗效明显优于安慰剂组。结论符合中医药临床特点的中药新药处方发现思路和研究设计方法,该方案为进行中医辨证论治这一复杂动态的评价提供借鉴。

关 键 词：原发性失眠症 随机对照盲法 辨证论治 临床研究 

分 类 号：R256.23[医药卫生—中医内科学]