甘草素注射液制备工艺研究  

Preparation Process of Liquiritigenin Injection

作　　者：黄雨婷[1,2] 顾杰[1,2] 姚仲青 蔡云清 迟宗良 秦昆明[1,2,3] 蔡挺[4] 蔡宝昌[1,2,3] 

机构地区：[1]南京中医药大学国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心,南京210023 [2]国家中医药管理局中药炮制标准重点研究室,南京210023 [3]南京海昌中药集团有限公司,江苏省企业研究生工作站,南京210061 [4]中国药科大学,南京210009

出　　处：《中国药学杂志》2016年第4期289-292,共4页Chinese Pharmaceutical Journal

基　　金：江苏省自然科学基金资助项目(BK2011134,BK20141094);江苏省中医药局科技资助项目(PY201518)

摘　　要：目的 优选甘草素注射液的制备工艺。方法 通过单因素考察确定制剂的溶剂、辅料用量、pH、热原去除方法、灭菌工艺等,筛选出最优工艺条件。结果 最佳工艺条件为甘草素溶于pH 4.0～6.0,含量为40%的丙二醇溶液中,采用超滤法除去细菌内毒素,灭菌条件为121℃（97 k Pa）,灭菌15 min。结论 甘草素注射液制备工艺条件合理,利于生产操作,可用于工业化生产。OBJECTIVE To optimize the preparation process of liquiritigenin injection. METHODS Single factor experiment was carried out to determine the solvents, dosage of adjuvants, pH of solution, pyrogen removal method and sterilization process. RESULTS The optimal conditions were determined as follows： liquiritigenin was dissolved in 40% propylene glycol solution at pH 4. 0 -6. 0. Uhrafiltration was employed to remove bacterial endotoxin. The solution was sterilized at 121 ℃ （97 kPa） for 15 min. CONCLUSION The established preparation process of liquiritigenin injection is reasonable and suitable for industrialized production.

关 键 词：甘草素 中药注射剂 制备工艺 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]