灯盏花素葡萄糖注射液包装安瓿瓶中元素迁移性方法研究  

Study on element migration in ampoules of scutellarin glucose injection

作　　者：吕昊[1,2] 张玉兰[1] 孙羽婕[1] 欧阳玉平 孙嗣旸[1] 胡雅琴[1] 

机构地区：[1]中国测试技术研究院,四川成都610021 [2]四川大学分析测试中心,四川成都610061 [3]吉林四长制药有限公司,吉林梅河口135000

出　　处：《中国测试》2015年第12期36-40,共5页China Measurement & Test

摘　　要：以湿法消解对低硼硅玻璃安瓿瓶包装的灯盏花素葡萄糖注射液进行消解,建立ICP-AES及ICP-MS测定其中Al、Ca、K、Na等14种元素的方法,并从检出限、定量限、重复性等方面进行验证。结果表明：该方法检出限为0.009 ng/m L（Ni）~0.03μg/m L（Al）;定量限为0.03 ng/m L（Ni）~0.09μg/m L（Al）。平均加标回收率介于95.6%~101.4%之间。A method with ICP-AES and ICP-MS has been established to determine the Al, Ca,K and Na and ten other elements in scutellarin glucose injection contained in low-borosilicate glass ampoules by means of wet digestion. The method has been verified in respect to detection limit,quantitative limit,repeatability,etc. The detection limit is 0.009 ng/m L（Ni）-0.03 μg/m L（Al）,the quantitative limit is 0.03 ng/m L（Ni）-0.09 μg/m L（Al）,and the average recovery is 95.6%-101.4%.

关 键 词：灯盏花素 元素迁移 ICP-AES ICP-MS 

分 类 号：TQ464.1[化学工程—制药化工]