浅谈有源类医疗器械常用检测试验室设计  

作　　者：钱湧 杜华月[3] 

机构地区：[1]江苏省医疗器械检验所 [2]上海理工大学 [3]江苏省食品药品监督管理局认证审评中心

出　　处：《市场周刊》2016年第3期109-110,共2页Market Weekly

摘　　要：医疗器械可粗略地分为无源器械、有源器械、体外诊断试剂三大类,随着社会的发展,软件类产品也蓬勃发展起来。而根据医疗器械分类目录,器械从基础的外科器械到核磁共振等设备可以分为42类,伴随着这些产品的细分,器械检验机构的要求也越来越细,对于专业细分和环境设施的要求也不断提高。在此,作者根据实际经历提出了一些通用试验室设计中应考虑的问题,例如试验室的分工、要求等。

关 键 词：常用检测 设计 

分 类 号：F062.4[经济管理—政治经济学]