SysmexCA-1500自动凝血分析仪的性能验证  

作　　者：刘慧敏[1] 梁学立 热依拉[1] 李薇[1] 牛书敏 葛若卿 

机构地区：[1]新疆兵团医院,乌鲁木齐市830002

出　　处：《兵团医学》2015年第3期5-8,共4页Journal of BingTuan Medicine

摘　　要：目的 :验证SysmexCA-1500自动凝血分析仪测定项目PT、APTT、FIB的性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)的相关文件以及中国行业标准的文件等,SysmexCA-1500自动凝血分析仪检测PT、APTT、FIB的精密度、准确度、携带污染率、线性范围、可报告范围、参考范围、仪器间可比性验证进行评价,并与厂商声明或公认的质量标准进行比较。结果:精密度、准确度、携带污染率均符合中华人民共和国卫生行业标准WS/T406-2012标准;FIB线性良好;参考区间验证结果均在本实验室选用的参考区间内;两台SysmexCA-1500自动凝血分析仪之间的比对结果也具有良好的一致性。结论:SysmexCA-1500自动凝血分析仪测定项目PT、APTT、FIB的分析性能符合质量目标的要求。

关 键 词：全自动凝血分析仪 分析性能 验证 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]