采用CONSORT标准评价丹红注射液对比丹参类注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验文献质量  

Evaluate the document quality on randomized controlled trials of Danhong injection and Danshen injection in the treatment of angina pectoris of coronary heart disease using CONSORT standard

作　　者：薛晨[1] 王军[1] 贺金亮[1] 王芳[1] 

机构地区：[1]山西中医学院,山西太原030024

出　　处：《山西中医学院学报》2016年第1期1-3,共3页Journal of Shanxi College of Traditional Chinese Medicine

摘　　要：目的:评价丹红注射液对比丹参类注射剂治疗冠心病心绞痛文献的报道质量。方法:计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方、CBM数据库,结合手工检索,全面收集各文献库自建库至2014年12月发表的丹红注射液对比丹参类注射剂治疗冠心病心绞痛随机对照试验(RCT)的中英文文献,采用CONSORT声明(2010版)对所纳入文献进行质量评价。结果:共纳入38篇文献。仅3篇(7.9%)文章采用了较合理的随机方法;仅1篇提到有病例脱落,但未描述脱落原因及ITT分析;所有研究均未提及分配隐藏、盲法实施、样本含量估算。分别有5篇(13.2%)和6篇(15.8%)的RCT缺乏摘要的撰写及前言部分的描述。分别有32篇(84.2%)、9篇(23.7%)、18篇(47.4%)的RCT提到受试者合格标准、纳入标准、排除标准。所有研究均未采用流程图报道受试者流动情况,未采用终点结局指标进行疗效评价。34篇(89.5%)的RCT描述了基线资料,28篇(73.7%)的RCT提到不良反应,其中11篇(28.9%)的RCT不良反应报告为阳性,17篇(44.8%)的RCT报告无不良反应。结论:丹红注射液对比丹参类注射液治疗冠心病心绞痛的RCT报告质量存在诸多不足,建议研究者在今后的研究中参考CONSORT声明进行RCT的设计、实施和报告,提高研究质量,促进中药注射剂的临床推广。

关 键 词：心绞痛 丹红注射液 丹参 随机对照试验 CONSORT声明 报道质量 

分 类 号：R259[医药卫生—中西医结合]