蚓激酶肠溶胶囊的质量标准研究  

作　　者：井中旭[1] 张妍妍[2] 冯宇飞[2] 

机构地区：[1]黑龙江中医药大学附属第二医院,黑龙江哈尔滨150001 [2]黑龙江中医药大学,黑龙江哈尔滨150040

出　　处：《中医药学报》2016年第2期77-79,共3页Acta Chinese Medicine and Pharmacology

基　　金：黑龙江省博士后资金资助项目(LBH-Z14203)

摘　　要：目的：建立蚓激酶肠溶胶囊的质量标准,以提高其质量。方法：根据中国药典2010年版二部附录胶囊剂项下的相关规定对本品的含量限度、性状、鉴别、检查方法及效价测定的方法学进行考察,分别取三批供试品照效价测定方法进行测定。结果：本方法在测试样品效价浓度范围为2000~10 000 U/m L时,线性范围、准确度、重复性及检测溶液稳定性等均符合规定,灵敏度高、溶液稳定,故可作为本品的含量测定方法。三批供试品采用本法测定,效价均符合2010版药典对肠溶胶囊的规定。结论：制定的质量标准可以控制产品质量。

关 键 词：蚓激酶 肠溶胶囊 质量标准 

分 类 号：R283.6[医药卫生—中药学]