养真接骨胶囊微生物限度检查方法验证  

作　　者：杨劼[1] 段肖翠[2] 李涛[3] 崔力剑[1] 马华民[1] 李三铁 焦宁[1] 

机构地区：[1]河北医科大学第三医院,石家庄市050051 [2]河北医科大学实验动物学部,河北省实验动物重点实验室 [3]河北医科大学第二医院 [4]河北医科大学药学院

出　　处：《河北医药》2016年第9期1363-1365,1368,共4页Hebei Medical Journal

基　　金：河北省中药管理局中医药类科研计划(编号:2012011)

摘　　要：目的建立养真接骨胶囊的微生物限度检查方法。方法采用平皿法(培养基稀释法)与常规法,以金黄色葡萄球菌,大肠埃希菌,枯草芽孢杆菌,白色念珠菌,黑曲霉菌和乙型副伤寒沙门菌为阳性对照菌,进行细菌数、霉菌和酵母菌数与控制菌验证。结果规定条件下培养,结果 3个批次药品本底组菌落数均为0。3个批次药品五种阳性菌回收率均高于70%,证明无抑菌现象。3个批次药品试验组和菌液组在加入靛基质试液后液面出现玫瑰红色,而对照组和稀释组未出现。3个批次药品试验组和菌液组产酸产气,而对照组和稀释组未出现。3个批次药品试验组和菌液组有菌落,而对照组和阴性对照未出现。结论养真接骨胶囊样品可采用1∶10供试液,平皿法检查细菌数,常规法检查霉菌及酵母菌数和控制菌。

关 键 词：养真接骨胶囊 微生物限度检测 方法学验证 培养基稀释法 

分 类 号：R915.1[医药卫生—微生物与生化药学]