药物临床试验过程中研究药物的管理特点  

Management of study drug in clinical trials

作　　者：王晨静[1] 柳艳平[1] 李欣[1] 徐文[1] 曹玉[1] 

机构地区：[1]青岛大学附属医院药物临床试验机构办公室,山东青岛266003

出　　处：《中国临床药理学杂志》2016年第9期858-860,共3页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

基　　金：青岛民生科技计划基金资助项目(13-1-3-23-nsh)

摘　　要：在药物临床试验过程中,研究药物的管理是试验过程中的重要组成部分。随着国家食品药品监督管理总局对临床试验的严格监管,试验药物管理的规范化和精细化将是各临床试验机构必须重视的问题。本文就研究药物的管理模式、如何加强药物的规范化管理、药物管理的各个环节需要注意的要点进行了探讨。In the process of drug clinical trials,the drug management is an important part in the process of study. With the strict supervision of Chinese Food and Drug Administration in clinical trials,the clinical trial institutions must pay attention to the standardization and refinement of experimental drugs management. In this article,we discussed the management mode of study drug in clinical trials,and how to strengthen the standardized managements. Furthermore,the key points of each link in drug management should be paid more attention.

关 键 词：药物临床试验:研究药物 管理 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]