罗氏cobas c702全自动生化分析仪检测系统性能验证  

作　　者：魏涛[1] 钟志娟[2] 许坚锋[1] 孔伟圣 

机构地区：[1]广东省中医院珠海医院,广东珠海519015 [2]中山大学附属第五医院,广东珠海519000 [3]珠海贝索细胞科学技术有限公司,广东珠海519000

出　　处：《检验医学与临床》2016年第10期1403-1406,共4页Laboratory Medicine and Clinic

摘　　要：目的对新的检测系统罗氏cobas c702全自动生化分析仪的分析性能进行验证。方法按美国临床实验室标准化协会(CLSI)指南文件EP5-A2、EP15-A2、EP6-A2的要求,对罗氏cobas c702全自动生化分析仪的精密度、准确度、线性范围等3个性能进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果该全自动生化分析仪检测的批内精密度小于1/4允许总误差(TEa),日间精密度和总精密度小于1/3 TEa,符合《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》中对分析性能的要求;对卫生部20份室间质控品检测结果与靶值进行比对,结果全部满分,显示准确度良好;线性范围与厂商提供的性能指标相符。结论罗氏cobas c702生化分析仪检测系统精密度、准确度及线性范围等主要性能在该实验室均达到了相关标准的要求。

关 键 词：全自动生化分析仪 精密度 准确度 线性范围 性能验证 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]