基于EP文件的西门子全自动检验流水线性能验证  

作　　者：黄媛[1] 杨联云 胡蓉[1] 周春燕[1] 

机构地区：[1]重庆市合川区人民医院,401520

出　　处：《检验医学与临床》2016年第11期1572-1574,共3页Laboratory Medicine and Clinic

摘　　要：目的对西门子Aptio Automation自动化系统检验流水线从准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间5个方面进行性能验证,以保证其检测结果的准确可靠性。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)颁布的有关系统性能验证EP5-A2、EP9-A、EP6-A文件的方法对选定的检测项目的准确度、精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间进行评价。结果批内精密度小于1/4CLIA′88,总精密度小于1/3CLIA′88;线性范围与厂家声明一致;临床可报告范围满足临床实践要求。结论西门子Aptio Automation自动化系统检验流水线符合质量目标要求,可用于临床检测。

关 键 词：西门子Aptio Automation自动化系统 检测系统 性能验证 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]