Studies on the Quality of Recombinant Human GrowthHormone  

重组人生长激素的质量鉴定

作　　者：张培培[1] 杨化新[1] 徐康森[1] 李湛君[1] 闫安庄[1] 

机构地区：[1]中国药品生物制品检定所

出　　处：《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》1996年第1期20-27,共8页中国药学（英文版）

摘　　要：The quality of r-hGH has been appraised by various analytical techniques in-cluding SDS-PAGE, IEF. HPSEC, RP-HPLC, ELISA. Dot-immunobinding assay, DIG labeling DNAhybridization and bioassay The results shouwed that the quality of the domestic products of r-hGHreached the international level.用ＳＤＳ─聚丙烯酰胺凝胶电泳、等电聚焦、反相液相色谱、分子排阻液相色谱、疏水相互作用液相色谱。胰肽图谱。生物测定、斑点免疫印迹。酶联免疫吸附和地高辛标记ＤＮＡ等多种手段，对国产重组人生长激素进行全面质量鉴定并与国外同类产品进行比较，其结果表明：国产重组人生长激素的质量基本达到国外同类产品的水平，为ＤＮＡ重组药物的质控积累了重要数据。

关 键 词：R-HGH Quality control Analytical techniques 

分 类 号：R977.1[医药卫生—药品] R927.1[医药卫生—药学]