IFCC促甲状腺激素国际溯源和检测一致性系列研究(三)  

作　　者：于翔 陈文霏 余小六 江明 李可 余枝广 

机构地区：[1]广东省深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司免疫试剂开发部,518057

出　　处：《国际检验医学杂志》2016年第12期1719-1721,共3页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的采用迈瑞促甲状腺激素(TSH)测定试剂盒,按照国际临床化学和实验室医学联盟(IFCC)甲状腺功能检测标准化委员会(C-STFT)提供的一致性研究方案,测试发放的第二期和第三期健康人体标本和病理标本,验证经过第一期标本重校准后的迈瑞TSH检测结果的一致性;同时尝试将第三期标本作为标准血清盘,建立校准品的计量学溯源性。方法使用迈瑞标准试剂和工作校准品搭配测试IFCC发放的人体病理标本,与C-STFT提供的所有测量程序修剪均值(APTM)比对,评估一致性;使用第三期标本为迈瑞工作校准品赋值,评估重新赋值后的迈瑞TSH测试结果与APTM的一致性。结果使用Passing&Bablok回归,迈瑞测试结果与APTM的斜率为1.0,相关系数(r)大于0.975;但如果采用IFCC第三期标本作为溯源链的最高等级对工作校准品重新赋值,再行计算标本TSH浓度,则结果与APTM不具有理想的一致性。结论通过测试C-STFT统一发放的血清盘和提供的APTM值,实现了迈瑞与国际参与厂家TSH检测结果的一致性;但是,使用标准血清盘建立校准品计量学溯源性的方法还有待研究和商榷。

关 键 词：促甲状腺激素 化学发光免疫分析法 国际临床化学甲状腺功能检测标准化委员会 测量程序修剪均值 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]