指纹图谱在前列安栓水提粉工艺质量控制中的应用  

作　　者：王锐[1] 郭国领[1] 彭维[2] 刘东来[3] 

机构地区：[1]丽珠集团丽珠制药厂,广东珠海519020 [2]中山大学生命科学学院,广东广州510275 [3]丽珠集团利民制药厂,广东韶关512028

出　　处：《中药材》2016年第4期850-855,共6页Journal of Chinese Medicinal Materials

摘　　要：目的:通过前列安栓水提粉HPLC指纹图谱系统,研究水提粉不同工序的成分损失及不同容量设备、不同工艺参数对质量波动的影响。方法:采用HPLC法,以Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;甲醇-0.25%冰醋酸溶液(p H 3.0)为流动相,25℃梯度洗脱;流速为1.0 m L/min;检测波长为280 nm。对两种提取温度的产品进行对比;对水提、醇沉、干燥工序的成分进行检测分析,研究工序损失率;对两种容量的提取设备进行对比。结果:建立有26个共有特征峰的对照图谱对A、B工艺样品进行分析,相似度均大于0.95;对A、B工艺不同工序进行含量分析,考察工序损失率,干燥工序>醇沉工序,A工艺优于B工艺,3M3罐优于2M3罐。结论:以HPLC指纹图谱法对中成药生产过程的中间产品进行分析和定量研究,对优化工艺参数和提高工艺质量控制水平具有重要意义。

关 键 词：前列安栓 中药指纹图谱 虎杖苷 大黄素 栀子苷 

分 类 号：R286.3[医药卫生—中药学]