辅酶Q_(10)胶囊的药动学与人体相对生物利用度  

Relative bioavailability and pharmacokinetics of coenzyme Q_(10) capsules

作　　者：董英杰[1] 艾莉[1] 李晓怡 韩亚男[1] 邹晓峰[1] 徐海燕[1] 

机构地区：[1]辽宁省药物研究院,辽宁沈阳110015

出　　处：《沈阳药科大学学报》2016年第8期659-661,666,共4页Journal of Shenyang Pharmaceutical University

摘　　要：目的研究水溶性辅酶Q_(10)超分子包合物灌装的辅酶Q_(10)胶囊(受试制剂)与辅酶Q*10胶囊(参比制剂)的生物利用度和生物等效性。方法 18名健康男性受试者随机分成2组,分别服用含44 mg辅酶Q_(10)的受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定其血药浓度,并计算药动学参数。结果受试制剂与参比制剂的ρ_(max)分别为(3.06±0.41)和(1.16±0.24)mg·L^(-1),t_(max)分别为(6.0±0.0)和(6.0±0.0)h,AUC_(0-t)分别为(114.50±15.78)和(40.48±8.90)mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(131.19±19.42)和(48.09±8.83)mg·h·L^(-1)。结论水溶性辅酶Q_(10)超分子包合物灌装的辅酶Q_(10)胶囊人体的相对生物利用度为(288.7±35.4)%。受试制剂的生物利用度大于参比制剂,两制剂生物不等效。Objective To investigate the relative bioavailability and pharmacokinetics of ater solubility coenzyme Q10 supermolecular inclusion capsules and the control coenzyme Q10 capsules. Methods 18 healthy male volunteers,who ere randomly divided into tw o groups received a single dose of 44 mg test and control preparation respectively. The plasma drug levels ere determined by RP-HPLC and the pharmacokinetic parameters ere analyzed. Results The main pharmacokinetic parameters of test and control preparations,ρmax as（ 3. 06 ± 0. 41） and（ 1. 16 ± 0. 24） mg·L^-1; tmaxw as（ 6. 0 ± 0. 0） and（ 6. 0 ± 0. 0） h; AUC0-tw as（ 114. 50 ± 15. 78） and（ 40. 48 ± 8. 90） mg·h·L^-1; AUC0-∞was（ 131. 19 ± 19. 42） and（ 48. 09 ±8. 83） mg·h·L^-1,respectively. Conclusions The relative bioavailability of test preparation is（ 288. 7 ±35. 4） %. The result of statistical analysis on above parameters show s that there is significant difference betw een the tw o preparations. The tw o preparations are not bioequivalent.

关 键 词：辅酶Q10胶囊 生物利用度 高效液相色谱法 生物等效性 

分 类 号：R969.1[医药卫生—药理学]