不同比对标准在全自动生化分析仪贝克曼AU5800与罗氏c701检测结果比对应用  

作　　者：杨锐华[1] 何谦[1] 周挺[1] 王香玲[1] 王玉环[2] 

机构地区：[1]西安交通大学第二附属医院检验科,710004 [2]西安交通大学第二附属医院内分泌科,710004

出　　处：《国际检验医学杂志》2016年第19期2781-2782,共2页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的通过贝克曼AU5800全自动生化分析仪(AU5800分析仪)和罗氏c701全自动生化分析仪(c701分析仪)的血清尿素(BUN)检测结果进行比对分析和偏倚评估,建立分析模式,验证2台仪器检测结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP5-A2文件,验证贝克曼AU5800的精密度并进行比对分析。分别采用AU5800分析仪和c701分析仪对40份新鲜血清BUN水平进行检测,计算2台生化分析仪检测结果的相关系数。最后以CLIA′88总允许误差的1/2为标准,判断2台仪器的可比性,并通过基于生物学变异导出质量规范,对AU5800检测系统进行评价。结果 AU5800分析仪BUN检测结果精密度较高,批内、批间变异系数均较小;2台分析仪BUN检测结果的相关系数均大于0.999。结果总误差达到"适当的性能规范"。结论 AU5800分析仪和c701分析仪检测结果可比性良好,为进一步开展其他项目的比对分析奠定了基础。

关 键 词：血清尿素 性能验证 生物学变异系数 比对分析 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]