加拿大“辅助生殖组织”管理标准介绍(一)  

Introduction on Canadian Standard for tissues for assisted reproduction(Part 1)

作　　者：章娜[1] 徐丽明[1] 林戈 黄国宁[3] 杨昭鹏[1] 朱伟杰[4] 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京100050 [2]中信湘雅生殖与遗传专科医院,长沙410000 [3]重庆市妇幼保健院,重庆400013 [4]暨南大学,广州510632

出　　处：《生殖与避孕》2016年第10期868-873,共6页Reproduction and Contraception

摘　　要：中国辅助生殖技术(ART)在近30年里发展迅速,已接近国际先进水平。但是,我国ART标准化的工作尚处于初级阶段。加拿大标准协会(CSA)自2000年开始进行"辅助生殖组织"国家标准的制订。本文分3个单元介绍加拿大"辅助生殖组织"(CAN/CSA-Z900.2.1-12)国家标准的主要内容。该标准涵盖了辅助生殖组织管理的各个方面,包括公司与工作人员的要求,设备的要求,标准的操作程序、规范及质量控制,记录和随访的要求,感染的预防及控制,捐赠者和接受者的规范,不良事件的监控等。该标准的有关内容值得研究和借鉴,可为我国ART和相关医疗器械产品的科学监管,以及辅助生殖中心的规范管理提供参考,从而促进该领域的健康有序发展。This article introduces Canadian Standard for tssues for assisted reproduction, CAN/CSA-Z900. 2.1-12. The standard covers all aspects of assisted reproduction including donor selection and testing, processing and storage of gametes and embryos, the quality system requirements, risk control and prevention, and safety for donors and recipients, etc.

关 键 词：辅助生殖技术(ART) 辅助生殖组织 标准 加拿大标准协会(CSA) 

分 类 号：R199[医药卫生—卫生事业管理] R714.8[医药卫生—公共卫生与预防医学]