类风湿关节炎患者应用生物类改善病情抗风湿药及合并用药模式：一项大样本多中心横断面研究  

Prescription pattern of concomitant therapy with biological modifying antirheumatic drugs in Chinese patients with rheumatoid arthritis： a multi-center cross-sectional study

作　　者：刘田[1] 安媛[1] 何东仪 武丽君[3] 李娟[4] 刘毅[5] 毕黎琦[6] 周彬[7] 林昌松[8] 何岚[9] 刘湘源[10] 李小峰[11] 杨念生[12] 张卓莉[13] 宋慧[14] 魏蔚[15] 刘婧[16] 粟占国[1] 

机构地区：[1]北京大学人民医院风湿免疫科,100044 [2]上海光华中西医结合医院关节内科 [3]新疆维吾尔自治区人民医院风湿免疫科 [4]南方医科大学南方医院风湿病科 [5]四川大学华西医院风湿免疫科 [6]吉林大学中日联谊医院风湿免疫 [7]四川省人民医院风湿免疫科 [8]广州中医药大学第一附属医院风湿病科 [9]西安交通大学第一附属医院风湿免疫科 [10]北京大学第三医院风湿免疫科 [11]山西医科大学第二医院风湿免疫科 [12]中山大学附属第一医院风湿内科 [13]北京大学第一医院风湿免疫科 [14]北京积水潭医院风湿免疫科 [15]天津医科大学总医院风湿免疫科 [16]上海罗氏制药有限公司医学部

出　　处：《中华风湿病学杂志》2016年第10期652-658,共7页Chinese Journal of Rheumatology

摘　　要：目的 通过流行病学调查了解应用生物类DMARDs在中国RA患者的用药模式以及安全性.方法 研究为单组一次性多中心横断面非干预性的观察性研究.研究时间为2013年12月至2014年8月.纳入来自全国15所医院,依ACR 1987分类标准确诊为RA、年龄≥18岁并正在使用生物类DMARDs的男性和女性患者共802例,对采集的数据进行统计描述和探索性分析.结果 患者平均年龄为（49±14）岁,其中女性652例（81.3％）.合并使用传统合成DMARDs、糖皮质激素（GC）、NSAIDs和外用药的比率分别为89.5％（718例）、29.7％（238例）、56.1％（450例）和19.1％（153例）.在718例合并使用传统合成DMARDs的患者中,合并使用1种、2种和3种及以上传统合成DMARDs的患者比率分别是49.3％（354例）、41.2％（296例）和9.5％（68例）.最常用的传统合成DMARDs依次为甲氨蝶呤[65.9％,（9.8±2.5）mg/周;473例]、羟氯喹[41.8％,（340.3±96.3） mg/d;300例]、来氟米特[41.5％,（15.4±5.2） mg/d;298例]和柳氮磺吡啶[6.3％,（1 753.3±693.3） mg/d;45例].在238例合并使用GC的患者中,有73.1％（174例）和23.1％（55例）分别口服醋酸泼尼松[（8.3±4.6）mg/d]和甲泼尼龙[（8.5±21.7） mg/d];有17.6％（42例）的患者至少有1次GC相关的不良反应.450例合并使用NSAIDs的患者中,43.1％（194例）、20.2％（91例）和12.0％（54例）分别使用塞来昔布[（306.2±100.1） mg/d]、美洛昔康[（12.8±3.5） mg/d]和洛索洛芬钠[（143.9±45.3） mg/d].3.6％（16例）的NSAIDs使用者有至少1次不良反应.共153例（19.1％）患者合并使用外用药;最常用的外用药为酮洛芬（30.1％,46例）.结论 应用生物类DMARDs的中国RA患者的合并用药与西方患者模式相似.最常见合并使用的传统合成DMARD是甲氨蝶呤、羟氯喹和来氟米特.中国RA患者可选外用药范围广泛,但使用欠规范.Objective To investigate the prescription patterns and safety of concomitant theraph in Chinese RA patients receiving biological disease modifying antirheumatic drugs （bDMARDs）.Methods This was a single group,multi-center,cross-sectional non-interventional observational study.The study period was from December 2013 to August 2014.Patients with confirmed RA according to the ACR 1987 criteria of both genders and who were 18 years and older were included into the study from 15 hospitals in China.They must be taking bDMARDS at enrolment.Relevant information was collected and clinical examination was conducted on the day of enrolment.Altogether 802 patients were eligible for data analysis using the seatistical software SAS 9.2.Results The mean age was （49±14） years （81.3% women,n=652）.Among these patients,89.5% （n=718）,56.1% （n=450）,29.7% （n=238）,and 19.1%（n=450） were receiving concomitant conventional synthetic DMARDs （csDMARDs）,non-steroidal anti-inflammatory drugs （NSAIDs）,glucocorticosteroid （GC）,and topical drugs,respectively.The proportion of patients receiving concomitant csDMARDs （718 patients） and using 1,2,and 3 csDMARDs was 49.3% （n=354）,41.2% （n=296）,and 9.5% （n=68）,respectively.The most common csDMARDs used were methotrexate [65.9%,（9.8±2.5） rag/week;n=473],hydroxychloroquine [41.8%,（340.3± 96.3） mg/week;n=300],leflunomide [41.5%,（15.4±5.2） mg/week;n=298],and sulfasalazine [6.3%,（1 753.3± 693.3） ng/d;n=45].Among the 238 patients on concomitant GC,73.1% （n=174） and 23.1%（n=55） patients were receiving oral prednisone [（8.3±4.6） mg/day] or methylprednisolone [（8.5±21.7） mg/day].In total,17.6% （n=42） patients reported at least one GC-associated adverse event （AE）.Among the 450 patients receiving concomitant NSAIDs,43.1% （n=194）,20.2% （n=91）,and 12.0% （n=54） patients were receiving celecoxib [（306.2±100.1） mg/d],or meloxicam [（12.8±3.5） rg/d],or loxoprofen sodium [（143.9±45.3） mg/d]

关 键 词：关节炎 类风湿 抗风湿药 横断面研究 生物制剂 合并用药 

分 类 号：R593.22[医药卫生—内科学]