IMMAGE800免疫化学分析仪性能评价  

作　　者：高志芬[1] 熊大迁[1] 陈晓玲[1] 

机构地区：[1]成都中医药大学附属医院检验科,610075

出　　处：《检验医学与临床》2016年第20期2925-2927,共3页Laboratory Medicine and Clinic

基　　金：四川省科学技术厅科技计划项目(2013ZF0010)

摘　　要：目的评价IMMAGE800免疫化学分析仪的性能是否符合要求。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关文件及国内卫生行业相关标准,对IMMAGE800免疫化学分析仪检测IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)进行验证,并与厂商声明的性能标准进行比较。结果 IgG、IgA、IgM、C3、C4浓度在线性范围内时,高值及低值标本检测结果重复性标准差(Sr)、批间标准差(Si)均小于厂商声明标准,可以接受。以室间质评物质作为参考物质,5个项目的参考物质偏倚值(b参)均大于参考物质测量不确定度(Sa),但参考物质赋值均在偏倚的验证区间内。5个项目的AMR均通过线性验证。CRR验证结果显示,各项目CRR上限为最大稀释倍数乘以AMR上限,CRR下限为AMR下限。结论IMMAGE800免疫化学分析仪检测血清IgG、IgA、IgM、C3、C4的精密度、正确度、AMR均在相关要求范围内,符合实验室要求,可应用于临床检测。

关 键 词：免疫化学分析仪 IGG IGA IGM C3 C4 性能评价 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]