临床检验正确度控制品-评估偏倚  

Trueness Controls of Clinical Laboratory to Assess Bias

作　　者：章晓燕[1] 王薇[1] 王治国[1] 

机构地区：[1]北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心

出　　处：《现代检验医学杂志》2016年第5期147-149,共3页Journal of Modern Laboratory Medicine

摘　　要：精密度控制监测分析随机误差；准确度控制评估总误差，包括随机误差和系统误差；而正确度（偏倚）评估的是系统误差。正确度控制品应具有计量学溯源性，最好通过使用参考物质或参考方法来确定靶值，如果没有溯源至参考测量系统，来自不同实验室的同一患者检测结果的可比性可能是不理想的。正确度控制品还应具有互换性，即控制品与患者标本一样，在不同测量程序上的结果具有一致性，可以显示相同的数值关系。同时正确度控制品定值更适合设置在医学决定水平（MDLs）或其他有临床意义的浓度上，由参考物质的提供者制备并以与校准品相同的方式进行生产。Precision controls monitor assay random error （reproducibility）,accuracy controls assess total error,both random error and systematic error,and trueness （bias）of an assay represents systematic error.A trueness control should be metro-logical traceable,ideally with a target value determined by use of a reference material or a reference method,without metro-logical traceable to a reference measurement system,patient test results for the same patient from different laboratories may not be comparable.A trueness control should be commutable and its analytical response to a reference method and a routine field method should be equivalent to that of a patient sample.And trueness control values should generally be set at medical decision levels and be prepared by the providers of reference materials and manufactured in the same fashion as a calibrator.

关 键 词：正确度控制品 偏倚 统计质量控制 系统误差 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]