注射用奥美拉唑钠粉针含量测定方法研究  

Determination of active ingredient content in omeprazole sodium booster injection

作　　者：金荣富 常华兰[2] 梁丽丽[2] 马涛[2] 苗健[2] 王珊[2] 王晓华[2] 宫文武[3] 张成陕 薛洪宝[2] 

机构地区：[1]安徽宏业药业有限公司,安徽蚌埠233045 [2]蚌埠医学院,安徽蚌埠233030 [3]安徽省蚌埠市食品药品监督管理局,安徽蚌埠233000

出　　处：《山西化工》2016年第5期57-61,共5页Shanxi Chemical Industry

基　　金：安徽省高等学校省级优秀青年人才基金重点项目(No.2013SQRL051ZD);安徽省高等教育振兴计划重大教学改革研究项目(No.2015zdjy101);蚌埠市社会科学规划项目(No.BB16B019);蚌埠市领导圈定课题(No.BBSQ16A04);安徽省省级质量工程教学研究项目(No.2014jyxm211);安徽省高等教育振兴计划项目(No.2014zytz014);国家级大学生创新创业训练计划项目(Noy201410367014;201510367003);蚌埠医学院教学研究项目(No.jyxm1506)

摘　　要：采用高效液相色谱法,建立药品生产企业检测中心快速、有效测定注射用奥美拉唑钠粉针药效成分含量的方法。色谱柱:Nobel Kromasil C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);柱温:25℃;流动相:0.01mol/L V[磷酸一氢钠溶液(用磷酸调节pH值至7.6)]∶V(乙腈)=75∶25;流速:1.0mL/min;检测波长:280nm。该方法样品前处理简单、精密度高、准确可靠,能够满足药品生产企业对注射用奥美拉唑钠粉针药效成分含量检测要求,操作简捷易行,适合于注射用奥美拉唑钠粉针的质量控制。The effective and rapid measurement method to detect the active ingredient in omeprazole sodium booster injection is established based on High Performance Liquid Chromatography（HPLC）.The method can be used in laboratory center of the pharmaceutical production enterprises.The optimum conditions,which Nobel Kromasil C18 Column（250 mm×4.6 mm,5μm）packing column is used at 25 ℃,and V[phosphate buffer（0.01 mol/L solution of sodium hydrogen phosphate with phosphoric acid to adjust pH to 7.6）]∶V（acetonitrile）= 75∶25is applied as mobile phase in flow rate of 1mL/min,and280 nm detection wavelength are chosen by experiment.It provides a new,convenient,rapid,accurate and reliable method for the detection of active ingredient in omeprazole sodium booster injection.The method can be used on omeprazole sodium booster injection quality control in the drug manufacturer.

关 键 词：奥美拉唑钠 高效液相色谱 含量测定 

分 类 号：O657.7[理学—分析化学]