基于质量管理体系的质量控制方式  

作　　者：章晓燕[1] 王薇[1] 赵海建[1] 王治国[1] 

机构地区：[1]北京医院国家老年医学中心卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心,100730

出　　处：《国际检验医学杂志》2016年第22期3230-3233,共5页International Journal of Laboratory Medicine

基　　金：北京市自然科学基金资助项目(7143182);北京医院课题资助项目(BJ-2015-025)

摘　　要：目的该研究主要介绍质量管理体系(QMS)中的统计质量控制(SQC)。讨论使用"西格玛(σ)度量"确认新检验程序的性能,制订全面质量控制(TQC)策略,选择SQC程序及使用σ级别持续监测质量。SQC只能监测性能,设计得当可警示分析人员存在由不稳定性能产生的额外误差。此外,该研究还描述了质量控制(QC)计划概念、全面QC计划的备选调整和基于风险的个性化QC计划。最后,该研究讨论了持续监测分析性能和试验质量,包括从中间精密度条件下收集SQC数据确定测量不确定度(MU)和从能力验证(PT)/室间质量评价(EQA)调查中确定偏倚。

关 键 词：质量控制 质量管理 六西格玛 

分 类 号：R197.323[医药卫生—卫生事业管理]