HPLC法测定索非布韦原料药的含量  

Assay Determination of Sofosbuvir by HPLC

作　　者：李泽标 张兆国[2] 林燕峰 严军 Li Zebiao Zhang Zhaoguo Lin Yanfeng Yah Jun(Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd., Nantong 226407 Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200240, China)

机构地区：[1]南通常佑药业科技有限公司,江苏南通226407 [2]上海交通大学,上海200240

出　　处：《广东化工》2016年第21期167-167,161,共2页Guangdong Chemical Industry

摘　　要：目的：采用HPLC法测定索非布韦的含量。方法：采用色谱柱C18（150mm×4．6mm×5μm）为色谱柱，以0.05％磷酸溶液为流动相A，乙腈：甲醇=80：20为流动相B，以流动相A：流动相B（80：20）等度洗脱，流速为1．0mL／min。稀释液为pH=2．0磷酸水溶液：乙腈=80：20，检测波长为260nm,柱温为35℃。结果：索非布韦的线性范围为80．928-121．392μg／mL;3批样品中索非布韦的含量分别为99．7％、99．8％、99．7％。结论：本方法简便、准确，适用于索非布韦含量的测定。Objective： To establish an HPLC method for assay determination of Sofosbuvir. Method： adopt column C18 （150 mm×4.6 min×5 μm） as analytical column, 0.05 % Phosphoric Acid solution as mobile phase A, Acetonitrile and Methanol （80 ： 20） as mobile phase B, isocratically elute mobile phase A and mobile phase B （80 ： 20） at a flow rate of 1.0 mL/min. The dilution should be Phosphoric Acid solution （pH=2.0） and Acetonitrile （80 ： 20） at the wavelength of 260 nm at the temperature of 35 ℃. Result： The linear range of Sofosbuvir is 80.928-121.392 μg/mL; the Sofosbuvir assay of 3 batches samples is 99.7 %, 99.8 %, 99.7 % respectively. Conclusion： above method is simple, accurate which is suitable for the assay determination of Sofosbuvir.

关 键 词：索非布韦 HPLC法 含量测定 

分 类 号：O65[理学—分析化学]