中药制剂临床研究中常见问题分析  

作　　者：闫宏[1] 刘中国[2] 李芳[3] 闫欣[2] 

机构地区：[1]山西省寿阳县人民医院药剂科,045400 [2]山西医科大学第一医院药物研究机构 [3]山西医科大学

出　　处：《中国药物与临床》2016年第11期1596-1597,共2页Chinese Remedies & Clinics

基　　金：山西省软科学研究计划(2015041004)

摘　　要：近年来由于中药传统的水煎制剂因药效缓慢、服用不方便、患者（尤其是幼儿）依从性差等原因,越来越多的研究开始关注中药新型制剂,如片剂、胶囊剂、巴布制剂以及注射剂等。中药制剂由以往中药饮片为主的经营模式开始走向了工厂化生产模式,越来越多的新型制剂开始进入临床研究,为将来的临床实践奠定基础。目前不管是前期的动物实验还是临床研究中的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验的理念都源于西药,因此中药制剂在临床研究中暴露出了愈来愈多的问题不容忽视。

关 键 词：中药制剂 临床研究 依从性差 生产模式 经营模式 中药饮片 临床实践 动物实验 

分 类 号：R283.6[医药卫生—中药学]