HPLC法测定瑞格列奈中R(-)左旋异构体的含量  

Determination content of R(-) in repaglinide by HPLC

作　　者：魏冬 盛首一 

机构地区：[1]上海通用药业股份有限公司,上海201108

出　　处：《中国处方药》2016年第12期27-28,共2页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：目的建立高效液相色谱分析法（HPLC）的方法测定瑞格列奈片中R（-）异构体的含量。方法使用AGP手性色谱柱（α-酸性糖蛋白键合硅胶作填料，4mm×100mm，5μm），以磷酸盐缓冲液：乙腈（85：15）为流动相，检测波长240nm，流速0．8mL／min。结果瑞格列奈与其R（-）异构体得到完全分离，在本方法所考察的浓度范围内相关性良好（R值〉0．99），回收率良好（95％～105％），检测限为0．2ng。结论HPLC法准确可靠、简便快速，可用于检测瑞格列奈中的R（-）异构体。Objective To establish the HPLC method to determinate the content of the R （-） isomer of repaglinide. Methods Using AGPChiral HPLC Column （Acid glycoprotein bonded silica gel as filler, 4 mm × 100 mm, 5 μm）, phosphatebuffer：aeetonitrile （85 ： 15 ） as mobile phase, detecting wavelength was 240 nm, flow rate was 0.8 mL/min. Results Repaglinide and itsR （-） isomer were separated completely, the relative factor was good （R 〉 0.99）, the recovery rate was good （95% - 105%）, the detecting limit was 0.2 ng. Conclusion This method is accurate, reliable, simple and fast, and it can be used to detect the R （-） isomer of repaglinide.

关 键 词：HPLC法 瑞格列奈 左旋异构体 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学] O657.72[理学—分析化学]