建立监测核酸检测系统趋势变化方法的探讨  

作　　者：庄养林[1,2] 熊丽红[1] 施桥发[2] 

机构地区：[1]江西省血液中心,江西南昌330057 [2]南昌大学医学院,江西南昌330006

出　　处：《实验与检验医学》2016年第6期801-804,共4页Experimental and Laboratory Medicine

摘　　要：目的探讨罗氏核酸检测试剂在多台核酸检测设备应用时建立室内质量控制措施,监测核酸检测设备试验的稳定性。方法应用罗氏核酸检测试剂在罗氏Cobas S201核酸检测系统上对无偿献血标本、核酸检测试剂盒阳性对照品、核酸弱阳性室内质控品进行检测,记录每台检测设备的阳性对照品和弱阳性室内质控品的各检测项目通道的Ct值。应用Excel绘制质量控制图,以检测日期为横坐标,各个项目检测Ct值为纵坐标,形成每台检测设备的各检测项目的质控分析图,通过对各检测设备阳性对照品和弱阳性室内质控品的Ct值标准差、均值,评价各检测设备检测的稳定性。结果各检测设备的阳性对照品及室内质控品的CV值均在5%以内,1A检测设备与1B检测设备比较时,各检测项目P>0.05,1B检测设备与2号检测设备比较时,各检测项目P>0.05,1A检测设备与2号检测设备比较时,各检测项目P>0.05,均无显著性差异。结论各检测设备间检测性能无明显差异,本实验室参照定量数据模式所建立的室内质量控制措施用以监测核酸检测系统趋势变化的方法具有一定的意义。

关 键 词：核酸检测技术 CT值 罗氏CobasS201核酸检测系统 试验稳定性 

分 类 号：Q751[生物学—分子生物学] R523[医药卫生—内科学]