实现两种生化测定系统测定结果一致性的方法探讨  

作　　者：刘运双[1] 张亚梅[1] 张彬[1] 罗立梅[1] 吴泳桦 

机构地区：[1]四川省绵阳市中心医院检验科,621000

出　　处：《国际检验医学杂志》2017年第1期126-129,共4页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的对两种生化测定系统进行比对和评估偏倚。探讨实现不同测定系统测定结果一致性的方法。方法依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的EP9-A2文件,对日立LST008生化测定系统和罗氏Cobas C8000生化测定系统测定的27个项目进行比对。对两个测定系统的测定结果进行相关分析,评估在医学决定水平处的偏倚。当偏倚超过可接受标准时,如果偏倚具有一致性且相关性好,将回归方程的斜率和截距设置为仪器因素进行校正。再用CNAS-CL38的定期比对方法对校正进行验证。结果所有比对项目的相关性良好(r>0.975,r2>0.95),提示X的取值范围合适,回归方程的斜率和截距可靠,可以用其评估两个系统间的偏倚。除丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)和总蛋白(TP)外,其余项目的偏倚达到可接受标准。两个系统测定ALT、ALP和TP的偏倚具有一致性且相关性良好,用回归方程的斜率和截距校正后,经过验证,偏倚达到可接受标准。结论当临床实验室拥有两套及以上的生化测定系统时,应该对不同测定系统进行比对和偏倚评估。当偏倚超过可接受标准时,如果偏倚一致且相关性好,可以将回归方程的斜率和截距设置仪器因素进行校正。从而实现不同测定系统之间测定结果的一致性。

关 键 词：测定系统 可比性 偏倚 医学决定水平 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]