补肾强身胶囊微生物限度方法的研究及相关市场质量考查  

作　　者：阎雅宁 

机构地区：[1]天津市药品检验所,天津300070

出　　处：《天津药学》2016年第6期21-23,共3页Tianjin Pharmacy

摘　　要：目的:建立补肾强身胶囊微生物限度检查方法,进行方法适用性试验,并对抽取的143批样品进行微生物限度检查。方法:细菌计数采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌采用平皿法;大肠埃希菌和大肠菌群采用常规法。结果:稀释法可有效去除补肾强身胶囊的抑菌作用,使各试验菌的加菌回收率均符合《中国药典》要求。结论:补肾强身胶囊可按照此方法进行微生物限度检查。抽验143批次结果均符合规定。

关 键 词：国家评价性抽验 补肾强身胶囊 方法学验证试验 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]