基于Microtox技术的中药注射剂毒性早期发现与质量控制技术研究进展  

A Quick Evaluation of Comprehensive Toxicity of Traditional Chinese Medical Injections Based on Microtox Technology

作　　者：赵军宁[1] 鄢良春[1] 罗荔敏 Zhao Junning Yan Liangchun Luo Limin(Sichuan Academy of Chinese Medicine Sciences, Chengdu 610041, China China Resources 999 Pharmaceutical Co., Ltd. （Ya＇an）, Ya＇an 625000, China)

机构地区：[1]四川省中医药科学院国际转化医学中心中药药理毒理研究所/国家中医药管理局中药质量生物评价重点研究室/中药品质评价与创新中药研究四川省重点实验室/四川省道地药材系统开发工程技术研究中心,成都610041 [2]华润三九(雅安)药业有限公司,雅安625000

出　　处：《世界科学技术-中医药现代化》2016年第11期1929-1934,共6页Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology

基　　金：科学技术部国家重点基础研究发展计划"973计划("2009CB522801):有毒中药毒效学和靶器官毒作用规律研究;负责人:赵军宁;科学技术部"重大新药创制"科技重大专项项目(2015ZX09501004-001-005):基于Microtox(微毒)测试的中药安全性快速检测;质量控制与风险预警新技术研究;负责人:赵军宁;科学技术部"重大新药创制"科技重大专项项目(2011ZX09401-304):成都生物医药产业创新孵化基地;负责人:赵军宁;科学技术部国家科技支撑计划项目(2012BAI29B10):川产道地药材整合式全产业链技术集成与示范;负责人:赵军宁;国家自然科学基金委面上项目(81470180):基于Microtox技术的中药毒性分级原理与标准研究;负责人:赵军宁;四川省科学技术厅科技支撑计划项目(2014SZ0135):姜黄整合式全产业链综合开发研究;负责人:曾瑾

摘　　要：Microtox技术(即微毒技术)是测定环境中有害有毒物质生物毒性的一种方法,以非致病的发光细菌作为试验系,以其发光强度变化作为检测指标,日前已成为一种快速、简便的生物毒性检测手段。本文概述了本团队基于Microtox技术发展一种能够反映中药注射剂特点的早期、灵敏、快速、可靠的新技术平台和方法体系,探讨解决现有高风险中药注射剂生物评价及检测方法难以控制其风险的难题,实现高风险中药毒性参数的定量化表征,从而提高中药质量控制和安全性评价的可靠性。Microtox technology is one of quick toxicity test methods for determining the poisonous or toxic substances in the environment by luminous bacteria as a indicator organism. This paper reviewed the appearance and development of microtox technology. Besides, we expounded the methods and stepwise technique map and addressed key questions of microtox technology for the evaluation of the comprehensive toxicity of Chinese medicinal materials. In conclusion, microtox technology is a promising method from a vantage point of the toxicity detection of Chinese medicinal materials.

关 键 词：中药注射剂 Microtox技术 发光细菌 微小毒性 生物评价 

分 类 号：R285[医药卫生—中药学]