蜜远志配方颗粒质量标准的研究  

Quality standard for Miyuanzhi Dispensing Granules

作　　者：潘杰[1,2] 甘杰华 郑晓英 张辉 严萍[1,2] 詹若挺[1,2] 

机构地区：[1]广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心,广东广州510006 [2]广州中医药大学岭南中药资源教育部重点实验室,广东广州510006 [3]华润三九医药股份有限公司,广东深圳518110

出　　处：《中成药》2017年第4期751-755,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：广东省科技计划项目(2016ZC0097);广东省普通高校创新团队项目(2016KYTD02)

摘　　要：目的建立蜜远志配方颗粒(蜜远志)的质量标准。方法 TLC法定性鉴别细叶远志皂苷和远志口山酮Ⅲ,HPLC法定量测定细叶远志皂苷、远志口山酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖含有量。结果 TLC斑点清晰,分离度好。细叶远志皂苷、远志口山酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖分别在0.010 2~1.023 9 mg/mL(R^2=0.999 1)、0.004 0~0.495 6 mg/mL(R^2=0.999 3)、0.005 0~0.545 2 mg/mL(R^2=0.999 3)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为101.29%、97.61%、102.73%,RSD分别为1.99%、0.90%、1.57%。结论该方法稳定可行,可用于蜜远志配方颗粒的质量控制。

关 键 词：蜜远志配方颗粒 细叶远志皂苷 远志口山酮Ⅲ 3 6’-二芥子酰基蔗糖 TLC HPLC 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学]