脑得生固体分散体的制备工艺研究  

作　　者：罗兰[1,2] 李明丽[3] 梁生旺[2] 

机构地区：[1]黑龙江中医药大学药学院,黑龙江哈尔滨1500402 [2]广东药科大学中药学院,广东广州510006 [3]河南中医药大学药学院,河南郑州450003

出　　处：《时珍国医国药》2017年第3期597-599,共3页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：国家自然科学基金面上项目(No.81274059)

摘　　要：目的优选脑得生有效部位的固体分散体制备工艺,并考察脑得生固体分散体胶囊质量。方法分别以聚乙二醇(PEG6000)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)和葡萄糖-PEG4000为载体,采用熔融法制备药粉-载体不同比例(2:1、1:1、1:2、1:3、1:5)的固体分散体。采用差热分析法对脑得生固体分散体进行验证,并采用UV法比较脑得生固体分散体胶囊、物理混合物胶囊及普通胶囊的体外溶出度。此外,对脑得生固体分散体胶囊进行装量差异、水分、崩解时限及分散均匀度检查。结果脑得生固体分散体的最佳载体为PEG6000;药粉与PEG6000的最佳比例为1:2。差热分析法测定结果表明,熔融法制备的脑得生-PEG6000固体分散体形成了低共熔物。UV法测定结果表明,与普通胶囊及物理混合物胶囊相比,脑得生制成固体分散体胶囊后体外溶出速度提高更大,溶出效果最好。此外,所制脑得生固体分散体胶囊经检测符合中国药典项(2015年版)下胶囊剂和固体分散体的各项检查和质量评定。结论将脑得生制备成固体分散体能提高其体外溶出度,为复方脑得生的二次开发提供实验依据。

关 键 词：脑得生 固体分散体 制备工艺 熔融法 体外溶出度 

分 类 号：R283[医药卫生—中药学]