香砂养胃胶囊的质量标准改进研究  

Improvement Research on the Quality Standard of Costusroot and Amomum Stomach-Nourishing Capsules

作　　者：王青晓[1] 高晓洁[2] 刘瑞新[3] 李学林[3] 王海波[1] 李振国[1] 

机构地区：[1]河南省食品药品检验所,河南郑州450003 [2]河南中医药大学,河南郑州450046 [3]河南中医药大学第一附属医院,河南郑州450000

出　　处：《河南中医》2017年第5期893-898,共6页Henan Traditional Chinese Medicine

基　　金：2010年国家药品标准提高行动计划项目(编号:223);国家自然科学基金青年基金项目(编号:81001646)

摘　　要：目的:改进香砂养胃胶囊的质量控制标准。方法:修定木香、厚朴、广藿香的薄层鉴别项目,增加陈皮、枳实中橙皮苷的含量测定项目。结果:改进后的薄层鉴别方法专属性强且效率更高,用一个薄层方法即能鉴别木香、厚朴两种药材;广藿香的薄层鉴别结果斑点清晰;采用正交试验优化并最终建立了陈皮、枳实中橙皮苷的HPLC含量测定方法;参照药典方法,改原有的厚朴酚单指标HPLC质控方法为厚朴酚、和厚朴酚双指标HPLC质控方法。结论:改进后的方法快速、专属性强、准确,能够更有效的控制香砂养胃胶囊的质量。Objective： To improve the quality standard of Costusroot and Amomum Stomach-Nourishing Capsules. Methods： The thin-layer identifications of Muxiang （Radix Aucklamliae） , Houpu （Col＇rex Magnoliae Officlnalis） and Guanghuoxiang （Herba Pogostemonis） were revised, and the content determination of hespelidin in Chenpi （Pericarpium Citri Retienlatae） and Zhishi （ Fnictus Aurantii Immaturus） were added. Results： After improvement, the thin-layer identification method become more specif- ic and effective. One thin-layer identification method ean identit＇y Muxiang （Radix Aueklandiae） anti Houpu （Cortex Magnoliae Officinalis）. The spots were clear in the thin-layer identifications of Guanghuoxiang （ Herba Pogostemonis）. The content determi- nation method of HPLC of hesperidin in Chenpi （ Pericarpium Cirri Reticulatae） and Zhishi （ lruetus Aurantii hnmaturus） was established by optimizing orthogona] test. Referring to Ihe method of pharmacopeia, the primary quality control method of HPLC with single index of magnoh）l was changed into double indicators. Conclusion ： The improved method was effieienl, specific, exact and effective to control the quality of Costusroot and Amomum Stomach-Nourishing Capsules.

关 键 词：香砂养胃胶囊 质量控制 薄层色谱鉴别 HPLC 

分 类 号：R285.6[医药卫生—中药学]