从塔斯基吉到通用规则:美国保护受试者立法的历史发展与启示  

From Tuskegee to common rule:the development of legal system on protecting human subjects in USA

作　　者：唐伟华[1] 王国骞[2] 

机构地区：[1]青岛大学,青岛266071 [2]国家自然科学基金委员会,北京100085

出　　处：《中国科学基金》2017年第3期297-300,共4页Bulletin of National Natural Science Foundation of China

摘　　要：美国是保护受试者权益立法的先行者,也有着较为成熟的制度经验。但该国的法制经验,也是在认真反思其历史教训的基础上获得的。其在反思塔斯基吉事件等科学丑闻的基础上,出台了包括通用规则在内的一系列法制建设举措,确立了包括知情同意及伦理审查在内的受试者权益保障体系。近年来,联邦政府针对通用规则的最新修正案中,又表现出强化受试者权益保障及提高伦理审查效率的取向。美国受试者权益保障立法的历史进程,可为我国的有关法制建设提供正、反两方面的镜鉴与启示。The United States is the pioneer of protecting the human subjects legislating in the world, with relative mature legislation experiences in this field. But these experiences are based on reflecting the histor- ical lessons, and the Tuskegee study is a famous one. The scandals themselves and the legal construction afterwards could provide us sufficient positive and negative lessons.

关 键 词：塔斯基吉 通用规则 受试者 科学伦理 

分 类 号：D971.2[政治法律—法学]