构建药品安全监管法律体系实践研究  

作　　者：王旭[1] 

机构地区：[1]沈阳广播电视大学文法学院,辽宁沈阳110000

出　　处：《法制与经济》2017年第6期8-12,共5页

基　　金：国家级科技思想库决策咨询课题资助;课题名称:"关于加强食品药品安全监管的对策建议";沈阳市国家级科技思想库决策咨询课题(课题批准号:Sxk-201323B)

摘　　要：针对新时期实施药品安全监管面临对药品安全管理认识不足、制药相关企业等药品安全管理实施主体责任不强、药品不良反应监测与评价能力不足、药品安全监管组织体系不够健全、药品安全监管措施趋于行政化和简单化、药品安全监管信息交流与用药实况不适应等问题,文章提出完善实施药品安全监管法律体系的基本思路:提高全社会对药品安全监管的认知水平;加强与公众的沟通,保证风险信息透明度;强化制药企业作为药品安全监管实施主体的责任;加强和完善实施药品安全监管组织体系的建设;完善和优化药品不良反应监测体系的建设;制定一套药品安全监管的实施指南;实施多样化的有针对性的药品监管措施;建立多元合作外部监控的安全监管模式,构建一个相对完善的药品安全监管法律体系。

关 键 词：药品 安全监管 法律体系 

分 类 号：D922.16[政治法律—宪法学与行政法学]