欧洲议会通过更严格的医疗设备安全及追查规定  

出　　处：《质量与认证》2017年第6期19-19,共1页

摘　　要：欧洲议会日前正式通过两项规例草案，对医疗设备及体外诊断医疗设备实施更严格的安全规定。两项规例草案取代欧盟现行3项监管医疗设备的指令，对目前的监管制度带来重大改变，包括对设备进入市场前实行更严格的管制，

关 键 词：医疗设备 设备安全 欧洲议会 监管制度 安全规定 规例 

分 类 号：TH77[机械工程—仪器科学与技术]