中药新药研发及评价关键技术——关于中药工艺研究  

Key Technologies for Development and Evaluation on New Drugs of Chinese Materia Medica——Formulation and Preparation Technique

作　　者：冯怡[1] 

机构地区：[1]上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海201203

出　　处：《世界科学技术-中医药现代化》2017年第6期906-913,共8页Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology

基　　金：上海市卫计委科研项目(ZY3-CCCX-3-5001):中药制剂关键技术研究与应用;负责人:冯怡;上海市科委项目(15401902200);注射级银杏酮酯原料药的成药性研究;冯怡

摘　　要：中药复方制剂处方组成复杂,临床用途各异。在中药复方新药开发过程中,应遵循临床应用历史,关注影响制剂品质的关键质量属性,合理选择评价指标优化工艺参数,从而达到改善成型工艺,提高制剂产品质量的目的。Because of the complex recipe composition and various clinical applications, research and development new drugs of Chinese materia medica （CMM） should follow the usage in clinical application; focus on the critical quality attribute of the preparations and select the evaluation index for optimizing process parameters reasonably to achieve the aim of improvement of the preparation process and quality of the drug products.

关 键 词：中药复方 中药新药 评价 工艺研究 

分 类 号：R284[医药卫生—中药学]