LC-MS/MS法分析萘普生钠中强制破坏后的降解产物  

Identification of degradation compounds in naproxen sodium by LC-MS/MS

作　　者：王丽 申兰慧 沈于兰 

机构地区：[1]无锡市药品安全检验检测中心,无锡214028

出　　处：《药物分析杂志》2017年第9期1701-1709,共9页Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

摘　　要：目的:采用色谱-质谱联用技术对萘普生钠中强制破坏后的降解产物进行结构鉴定。方法:采用CAPCELL PAK C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水-甲酸(48∶52∶0.1)为流动相,检测波长为262 nm,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温35℃,进样量20μL,对萘普生钠的降解产物进行分离。同时,采用HPLC-QTOF MS对萘普生钠的主要降解产物进行定性研究。结果:在该色谱条件下,各降解产物峰和萘普生钠峰达到有效分离,并初步鉴定出萘普生钠中4个主要降解产物的结构。结论:本法可用于测定萘普生钠的降解产物,并对其药品质量控制提供了参考依据。Objective： To identify the degradation compounds in naproxen sodium by liquid chromatography- tandem mass spectrometry （LC-MS/MS）. Methods：The sample was separated on a CAPCELL PAK C18 column （ 250 mm × 4. 6 mm, 5 μm ） with the mobile phase consisting of acetonitrile-water-formic acid （ 48 ： 52 ： 0. 1 ） at a flow rate of 1.0 mL· min-1. The detection wavelength was set at 262 nm. The column temperature was 35 ℃ quality control of naproxen sodium.

关 键 词：液相色谱-四极杆飞行时间质谱法 萘普生钠 降解产物 分离 结构鉴定 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]