用葡聚糖凝胶色谱法测定氟氯西林钠胶囊中的高聚物  

作　　者：董斌 郝爱鱼 彭博 田洁 刘静 邵建芳[2] 

机构地区：[1]大连市药品检验所抗生素室,辽宁大连116021 [2]大连市药品不良反应监测中心药品监测科,辽宁大连116021

出　　处：《药学服务与研究》2017年第5期398-400,共3页Pharmaceutical Care and Research

摘　　要：抗生素中的高分子杂质一般是药物中相对分子质量大于药物本身的杂质的总称,分为内源性杂质、外源性杂质和其他来源杂质[1]。内源性杂质是抗生素自身聚合的产物,全称为高分子聚合物,其可在生产或储存过程中产生,也可在药物的不当使用过程中产生（[2]）。研究证实,β-内酰胺类抗生素中的高分子聚合物是引发速发型过敏反应的过敏原,是引起药品不良反应（ADRs）的主要因素。故控制产品中的高分子聚合物的含量,

关 键 词：氟氯西林钠 高聚物 含量测定 色谱法 葡聚糖凝胶 

分 类 号：R927.1[医药卫生—药学]