甘精胰岛素外源性DNA残留量的荧光染色法检测研究  

作　　者：柳常青 王霞 汲生芝 公伟广 张贵民 

机构地区：[1]山东新时代药业有限公司,临沂273400 [2]鲁南制药集团股份有限公司,临沂276006

出　　处：《中国医药生物技术》2017年第5期453-456,共4页Chinese Medicinal Biotechnology

基　　金：山东省科技重大专项(创新型产业集群)(2015ZDJQ05001)

摘　　要：甘精胰岛素是一种通过基因工程重组技术,利用大肠杆菌或酵母表达得到的一种重组蛋白类药物,是具有长效作用的人胰岛素类似物。该药物在皮下注射后立即聚合,溶解度降低,形成微沉淀物,使吸收、分解和作用时间延长,相当于基础胰岛素的无峰值分泌,发挥长效平稳降血糖的作用。宿主细胞残留DNA因有潜在的致癌或传染风险,是基因工程重组产品需要严格控制的杂质。

关 键 词：DNA 甘精胰岛素 基因工程重组 荧光染色法 胰岛素类似物 蛋白类药物 基础胰岛素 酵母表达 残留检测方法 长效作用 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]