生物等效性评价早期停止条件研究  

作　　者：言方荣[1] 朱惠红 蒋丽芸 周璐 张倩媛 

机构地区：[1]中国药科大学生物统计与计算药学研究中心,210009

出　　处：《中国卫生统计》2017年第5期825-828,831,共5页Chinese Journal of Health Statistics

基　　金：国家社会科学基金项目(16BTJ021)

摘　　要：目的基于贝叶斯方法,研究生物等效性评价的早期等效和不等效停止条件。方法基于贝叶斯方法建立平均生物等效后验概率的统计模型,探索生物等效性评价的早期停止条件,以期在临床试验早期对生物等效性评价做出结论。结果通过R软件模拟,给出了不同情况下的早期停止条件,满足I型错误率在0.05以下,同时保证检验效能在80%以上。早期等效停止边界参数在0.7～0.8,早期不等效停止边界参数在0.35～0.4。结论早期停止条件对生物等效性评价有重要意义,具有临床推广价值。

关 键 词：早期停止 平均生物等效 贝叶斯方法 交叉试验 

分 类 号：O212.8[理学—概率论与数理统计] R96[理学—数学]