化学发光免疫分析法检测乙型肝炎e抗体时临界值的确认和验证方法研究  

作　　者：孙琳[1] 孙志鹏 哈小琴[1] 杨淑娟[1] 张萍[1] 

机构地区：[1]兰州军区兰州总医院检验科,甘肃兰州730050 [2]希森美康医用电子(上海)有限公司,上海200120

出　　处：《国际检验医学杂志》2017年第21期3036-3037,共2页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的探讨受试者工作特征(ROC)曲线法、稀释测定法、重复测定法确定和验证以化学发光免疫分析法检测乙型肝炎e抗体(抗-HBe)时的临界值的一致性。方法 ROC曲线法选取采用ELISA法检测抗-Hbe时吸光度值/临界值介于0.1~1.5的标本,通过最大约登指数确定最佳抗-HBe检测临界值;稀释测定法通过倍比稀释质控品进行抗-HBe检测临界值验证;重复测定法选取抑制率介于40%~60%的标本进行抗-HBe检测临界值验证。各标本均采用HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪进行测定比较。结果 ROC曲线法中,约登指数最大值为0.90时,确定的抗-HBe检测临界值为49.89%;稀释测定法和重复测定法验证通过了试剂厂商指定的抗-HBe检测临界值(50.00%)。结论稀释测定法和重复测定法均可用于抗-HBe检测临界值的验证,ROC曲线法可以确定出灵敏度高和特异性强的抗-HBe检测临界值。

关 键 词：HISCL-5000全自动化学发光免疫分析仪 受试者工作特征曲线 稀释测定 重复测定 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学] R512.62[医药卫生—临床医学]