浅谈医用电气设备电磁兼容标准在我国的进展及现状  

作　　者：刁春芳 高旭年 

机构地区：[1]中山大学达安基因股份有限公司产品注册与知识产权部,广东广州510065

出　　处：《分子诊断与治疗杂志》2017年第6期437-438,共2页Journal of Molecular Diagnostics and Therapy

基　　金："863"计划重点项目(2011AA02A101);广州市科技计划(2014Y2-00220)

摘　　要：2012年12月17日,国家食品药品监督管理总局发布了YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（代替YY 0505-2005）医疗器械行业标准的公告,并于2014年1月1日实施。该标准是继GB9706.1《医用电气设备第1部分：安全通用要求》又一强制实施的基础通用安全标准。

关 键 词：医用电气设备 电磁兼容 安全通用要求 药品监督 医疗器械行业 医疗器械质量 检测机构 监督检验所 检测中心 强制实施 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]