美国CLSI M52商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证后质量保证  

作　　者：康凤凤[1] 黄钰竹 王薇[2] 赵海建[2] 王治国[2] 

机构地区：[1]浙江省人民医院/浙江省临床检验中心,杭州310014 [2]北京医院国家老年医学中心,卫生部临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心,北京100730

出　　处：《临床检验杂志》2017年第11期866-867,共2页Chinese Journal of Clinical Laboratory Science

基　　金：北京市自然科学基金(7143182);北京医院课题(BJ-2015-025)

摘　　要：全面的质量保证活动有助于确保系统性能,提供高质量的检测结果。尽管商品化微生物鉴定和药敏试验系统的验证过程所建立的系统性能参数令人满意,但实验室还需执行质量保证活动以保证系统在一段时间内的性能。美国临床和实验室标准化协会(CLSI)文件M52为商品化微生物鉴定及药敏试验系统的验证后质量保证活动提供了指导性的建议,保证系统可接受水平的质量保证活动包括:不间断的质控、能力验证、人员培训及仪器软件维护、异常结果复查,以及与临床疗效相关的结果及意见调查。现介绍以上内容,为制定商品化微生物鉴定及药敏试验系统验证后质量保证计划提供一些参考。

关 键 词：微生物鉴定系统 药敏试验系统 商品化 验证后质量保证 

分 类 号：R446.5[医药卫生—诊断学]